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2019 SOHO 速递 | 急性淋巴细胞白血病:Inotuzumab Ozogamicin治疗周期数对患者预后的影响
来源:大发快三漏洞2019-09-11

大发快三漏洞编译整理,未经授权请勿转载。

 

2019年第七届美国血液肿瘤学会年会(SOHO 2019)于2019年9月11-14日在美国休斯敦召开。SOHO是血液恶性肿瘤领域唯一的国际组织,主要专注于血液恶性肿瘤领域的新进展和实际临床应用。本次会议主题涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症等恶性肿瘤的病理生理学和治疗的最新进展。届时,INO-VATE研究(NCT01564784)的最新分析结果将在SOHO 2019大会上公布,报告内容整理如下。

 

研究概况

 

Inotuzumab ozogamicin(InO,奥英妥珠单抗)是一种CD22抗体-药物偶联物,适用于复发/难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)成人患者。

 

INO-VATE研究(NCT01564784)是一项多中心、全球化的临床试验,通过患者接受的InO治疗周期数(Cyc)评估预后。3期随机研究(开放标签)已于2017年1月4日完成。之前已报告了研究的初始数据、干预措施和随访结果(1. Kantarjian, NEJM 2016;2. Kantarjian, Cancer 2019)。

 

患者数量、特征和完成/停药率已于之前报告,本次在获得完全缓解(CR)或CR伴不完全血液学恢复(CRi)的患者中,按接受的InO Cyc数量(≤3[N=18]或>3 Cyc [N=32],未接受干细胞移植[SCT];≤2[N=35]或>2 [N=36],接受SCT [目前推荐])报告了亚组分析的结果,包括达到CR/CRi患者的微小残留病阴性(MRD-)率、缓解持续时间(DoR)、总生存(OS)和不良事件(AE)。

 

研究结果

 

在未接受SCT的CR/CRi患者中,接受>3Cyc或≤3Cyc Ino的患者MRD-率分别为88%和61%(P=0.037)。与≤3Cyc Ino的患者相比,>3Cyc Ino患者的DoR较长(HR=0.35,P=0.0005)且OS改善(HR=0.63,P = 0.072)。>3Cyc Ino患者的严重AEs发生率和AEs导致的停药率比≤3Cyc Ino患者低。

 

在接受SCT的CR/CRi患者中,>2Cyc与≤2Cyc Ino患者的MRD-率(81% vs 69%,P=0.123)和DoR(HR=1.37,P=0.848)相似。与>2Cyc Ino的患者相比,≤2Cyc Ino患者的生存结局得到改善,包括SCT后生存期(HR=0.527,P=0.0147;18个月OS率为57.1% [95%CI:39.3-71.5] vs 25.0 %[95%CI:12.4-39.8])和100天非复发死亡率(14.3%[95%CI:5.1-28.0] vs 30.6% [95%CI:16.4-46.0])。接受≤2Cyc和> 2Cyc Ino的患者分别有17.1%和33.3%发生静脉闭塞性疾病。

 

结论


研究结果表明,接受SCT的患者应接受≤2周期的 Ino治疗,而未接受SCT的患者可接受最多6个周期的Ino治疗。

 

参考文献:Marks, David et al. More or Less? Impact of Dose Number on Outcomes of Patients with Acute Lymphoblastic Leukemia Treated with Inotuzumab Ozogamicin. Clinical Lymphoma, Myeloma and Leukemia, Volume 19, S190 - S191


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