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2019 SOHO 速递 | 慢性粒细胞白血病治疗新方法:asciminib+伊马替尼
来源:大发快三漏洞2019-09-11

大发快三漏洞编译整理,未经授权请勿转载。


2019年第七届美国血液肿瘤学会年会(SOHO 2019)于2019年9月11-14日在美国休斯敦召开。SOHO是血液恶性肿瘤领域唯一的国际组织,主要专注于血液恶性肿瘤领域的新进展和实际临床应用。本次会议主题涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症等恶性肿瘤的病理生理学和治疗的最新进展。那么慢性粒细胞白血病的治疗又有哪些新进展呢?小编整理如下。

 

研究概况

 

Asciminib是一种新型的选择性BCR-ABL1抑制剂,与ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)不同,asciminib靶向ABL1肉豆蔻酰基结合位点。临床前研究数据表明,asciminib与ATP竞争性TKI联合应用可产生协同作用和克服耐药性的能力。来自美国密歇根大学的Moshe Talpaz博士和他的同事们在慢性粒细胞白血病(CML)患者中评估了asciminib联合伊马替尼的安全性和有效性。

 

研究方法

 

CML慢性期(CP)/加速期和既往≥2种TKI耐药/不耐受的患者被纳入此I期临床研究(NCT02081378);伊马替尼不耐受或心血管疾病不能控制的患者被排除在外。

 

以28天为一个治疗周期,患者分别接受asciminib 40mg(n=9)、60mg(n=6)、80mg(n=4)QD或40mg BID(n=6)联合伊马替尼400mg QD(n=6)治疗。

 

研究结果

 

共25名患者(均为CML-CP)入组;15/25名患者既往接受过>2种TKI治疗,17/25名患者既往接受过伊马替尼治疗。截至数据截止时(2014年7月15日),17名患者正在接受治疗;由于患者/医生决定(n=4)、不良事件(AE:瘙痒[n=1],近端肌病[n=1])、妊娠(n=1)和疾病进展(n=1[急变期]),共8名患者停药。中位治疗持续时间为54.6周。

 

在无基线BCR-ABL1 IS<1%的患者中,9/15名患者在48周内达到BCR-ABL1 IS<1%。在无基线主要分子生物学缓解(MMR:BCR-ABL1 IS≤0.1%)的可评估患者中,8/19名患者在48周内达到MMR,3/20名患者在48周内达到MR4.5(BCR-ABL1 IS≤0.0032%)。在基线MMR患者中没有发生MMR丢失。

 

22名(88%)患者出现药物相关AE(任何级别),最常见的是恶心(32%)、脂肪酶升高(20%)、腹痛(16%)、外周水肿(16%)和呕吐(16%)。asciminib剂量的限制性毒性(DLTs)(第1周期)为中性粒细胞计数降低(40 mg QD;n=1)、腹痛(60 mg QD;n=1)、恶心(60 mg QD;n=1)、胰腺炎(80 mg QD;n=1)、脂肪酶升高(80mg QD;n=1)和胰腺炎(40mg BID;n=1)。

 

DLT患者,包括胰腺炎患者,通过减少剂量/调整剂量后继续参与研究。没有与药物相关的心血管事件或治疗时死亡病例。

 

与单独使用asciminib相比,asciminib与伊马替尼联合用药增加了asciminib浓度;伊马替尼的药代动力学(PK)不受asciminib的影响。Asciminib(40 mg和60 mg QD)与伊马替尼联合使用可提供与单药asciminib 40 mg BID相当的药物暴露。

 

结论

 

Asciminib+伊马替尼在既往≥2种TKIs耐药/不耐受的CML患者中显示出有希望的初步疗效,且具有良好的安全性/耐受性。在伊马替尼治疗没有获得深度分子生物学缓解的CML患者中评估asciminib+伊马替尼的II期临床试验(NCT03578367)正在进行中,研究结果值得期待。

 

参考文献:Talpaz, Moshe et al. Combination of Asciminib, a Novel and Specific BCR-ABL1 Inhibitor, Plus Imatinib in Previously Treated Chronic Myeloid Leukemia (CML) Patients: Phase 1 Study Results. Clinical Lymphoma, Myeloma and Leukemia, Volume 19, S287 - S288


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